الهيئة العامة للغذاء والدواء تُحدث إجراءات وضوابط جديدة للمستحضرات الدوائية الخاضعة للرقابة الخاصة


ضوابط جديدة للمستحضرات الدوائية الخاضعة للرقابة الخاصة

الاربعاء 04 سبتمبر 2024 | 12:59 مساءً
الهيئة العامة للغذاء والدواء
الهيئة العامة للغذاء والدواء
لمياء النعيمي

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إجراء تحديث شامل للإجراءات والضوابط المتعلقة بالمستحضرات الدوائية الخاضعة للرقابة الخاصة، يأتي هذا التحديث ضمن جهود الهيئة لضمان الاستخدام الآمن والفعال لهذه المستحضرات في المؤسسات العلاجية المختلفة.

قائمة المستحضرات الدوائية المسموح بها

حددت الهيئة قائمة تضم 20 مستحضرًا دوائيًا يُسمح باستخدامها حصريًا في المؤسسات العلاجية الحكومية والخاصة، من بين هذه المستحضرات: المنشطات الابتنائية الأندروجينية، معدلات مستقبلات الأندروجين الانتقائية، هرمونات النمو، ميزوبروستول، دينوبروستون، إيبوستان، جيميبروست، وميفيبريستون.

المستحضرات المتاحة في الصيدليات

في خطوة أخرى، سمحت الهيئة ببيع 10 مستحضرات دوائية في الصيدليات المرخصة، تشمل: المنشطات الابتنائية الأندروجينية، معدلات مستقبلات الأندروجين الانتقائية، هرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية، هرمونات النمو، عامل تحرير هرمون النمو، مفرزات هرمون النمو، الببتيدات المحررة لهرمون النمو، إيزوتريتينوين، ثاليدومايد ومشتقاته، وإيزوبيكلون.

الهيئة العامة للغذاء والدواءالهيئة العامة للغذاء والدواء

إجراءات خاصة لصرف بعض المستحضرات

شددت الهيئة على ضرورة الحصول على نموذج إقرار من المريض قبل صرف مستحضرين دوائيين هما: إيزوتريتينوين وثاليدومايد ومشتقاته. يأتي هذا الإجراء لضمان التزام المرضى بالتوجيهات الطبية المحددة، وللحد من المخاطر المحتملة المرتبطة باستخدام هذه المستحضرات.

الهيئة العامة للغذاء والدواء
الهيئة العامة للغذاء والدواء

اقرأ أيضا