قام وزير الصحة رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ فهد بن عبدالرحمن الجلاجل اليوم, بـ تدشين برنامج الأدوية الواعدة, وذلك في مقر الهيئة بالرياض.
وقد تم ذلك, بحضور المدير العام التنفيذي للشؤون الصحية بوزارة الحرس الوطني الدكتور بندر بن عبدالمحسن القناوي، و محافظ الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الدكتور سعد بن عثمان القصبي، و الرئيس التنفيذي للهيئة الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، و نائب وزير الصحة للتخطيط والتطوير الأستاذ عبدالعزيز بن حمد الرميح.
وزير الصحة يدشن برنامج الأدوية الواعدة
أهم مساهمات برنامج الأدوية الواعدة
وبحسب ما أعلن خلال تدشين برنامج الأدوية الواعدة, فإن البرنامج يسهم بالسماح بوصول علاجات نوعية بشكل مسرّع إلى المرضى في المملكة، وزيادة الخيارات العلاجية المتاحة للمريض في حال فشل الأدوية القياسية، وتقليل نفقات العلاج في الخارج عن طريق توفير الوصول المبكر للأدوية المبتكرة والحديثة، وإختصار الفترة المطلوبة لدخول الدواء للسوق السعودي.
أهداف برنامج الأدوية الواعدة
ويعدّ هذا البرنامج إمتدادًا للدور الريادي للمملكة، وما تحظى به 'الهيئة' من دعم ومتابعة من القيادة الرشيدة، وثقتها وتمكينها لأبناء الوطن، كما يأتي ضمن الجهود المبذولة والمبادرات الرائدة التي قامت بها خلال السنوات الماضية لتسريع عملية تسجيل المستحضرات الصيدلانية والأجهزة والمستلزمات الطبية وتوفر الأدوية للمرضى في السوق السعودي.
ما هي الأدوية الواعدة
والجدير ذكره, أن الأدوية الواعدة هي تلك التي أكملت مراحل الدراسات السريرية وأظهرت فعالية وسلامة واعدة، وأثرًا علاجيًا واضحًا لأمراض مستعصية أو نادرة أو لها انتشار عالٍ بالمجتمع ومن المعايير اللازمة للحصول على تصنيف الدواء الواعد، استهداف الحالات الخطيرة المنهكة أو المهددة للحياة، وأن تكون الفوائد المرجوة للدواء تفوق الآثار الضارة المحتملة، وأن يكون المستحضر له ميزة كبيرة مقارنة بما هو مستخدم حاليًا، إضافةً إلى عدم تسجيله لدى أي سلطة تنظيمية في وقت تقديم الطلب للتسجيل.
إقامة البرنامج بشكل تدريبي
ويشار إلي أن الهيئة العامة للغذاء والدواء, قد بدأت بشكل تجريبي في تطبيق هذا البرنامج, وحقّقت تلك التجربة نجاحًا في تقييم عدد من المستحضرات بشكل متوازٍ مع الجهات الرقابية العالمية، واتخذت على إثرها قرارات نوعية دون الاعتماد على الجهات الرقابية الأخرى.
وزير الصحة يدشن برنامج الأدوية الواعدة
وزير الصحة يدشن برنامج الأدوية الواعدة
