فرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء غرامات بلغت نحو (1.3) مليون ريال على عدد من المنشآت المخالفةوفقا للعقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية
اقرأ ايضا:عبر منصة فسح.. "الغذاء والدواء" تبدء تفعيل خدمات "أذونات استيراد وفسح الدواء"
الهيئة العامة للغذاء والدواء ترصد 52منشأة صيدلية مخالفة
ورصدت الهيئة مخالفات خلال شهر نوفمبر 2023 على (52) منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ 'الهيئة' عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.المنشأت الصيدلية المخالفة
وأوضحت الهيئة أن مفتشيها رصدوا الأتي:
- (23) منشأة صيدلية لعدم تبليغها المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني
- (13) منشأة لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق
- (16) منشأة لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة.
نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
ويلزم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، كما أن على تلك المنشآت إبلاغ 'الهيئة' في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
عقوبات مخالفة نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
ووفقًا للنظام فإن العقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز (180) يومًا أو إلغاء الترخيص.
ودعت 'الهيئة' إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق 'طمني'.
ما هي الهيئة العامة للغذاء والدواء ؟
يذكر أن الهيئة العامة للغذاء والدواء أنشئت بموجب قرار مجلس الوزراء رقم (1) وتاريخ 1424/1/7هـ؛ كهيئة مستقلة ذات شخصية اعتبارية وترتبط مباشره برئيس مجلس الوزراء ، وتناط بها جميع المهمات الإجرائية والتنفيذية والرقابية التي تقوم بها الجهات القائمة حاليا لضمان سلامة الغذاء والدواء للإنسان والحيوان وسلامة المستحضرات الحيوية والكيميائية وكذلك المنتجات الالكترونية التي تمس صحة الإنسان.
