ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء ثلاثة مستودعات أجهزة طبية مخالفة في جدة تخزّن (5500) منتجٍ طبي دون الحصول على ترخيص، ولعدم التزامها باشتراطات التخزين. وأوضحت 'الغذاء والدواء' أنها رصدت في المستودعين المخالفين (3500) منتجٍ طبي و (300) منتج منتهي الصلاحية مخزّنة في ظروف غير مناسبة
اقرأ ايضا:هيئة الغذاء :إلزام المطاعم باستخدام زيوت صحية وتقديم وجبات مختلفة الاحجام
التعديل على منتج طبي دون ترخيص
وأشارت الهيئة في بيان لها أنه تم ضبط مخالفة تصنيع منتجات طبية والتعديل على منتج طبي دون ترخيص، وعدم الإفصاح عن أماكن التخزين والفروع الأخرى، وتم إغلاق المستودعين وحجز الأجهزة والمنتجات، واستدعاء القائمين لاستكمال الإجراءات النظامية.
ضبط مستودع يخزّن (1700) منتجٍ طبي دون الحصول على ترخيص
وخلال الجولات الرقابية على معارض الأجهزة الطبية، رصدت 'الهيئة' مستودعاً لأحد المعارض يخزّن (1700) منتجٍ طبي دون الحصول على ترخيص وفي ظروف سيئة ومخالفة لنشاط التخزين، وعلى إثر ذلك جرى إغلاق المستودع لاستكمال الإجراءات النظامية، وتطبيق اللوائح الخاصة بالأجهزة والمستلزمات الطبية.
وأوضحت 'الغذاء والدواء' أن نظام الأجهزة الطبية ولائحته التنفيذية يشمل إغلاق المنشأة مؤقتًا لمدة لا تتجاوز 180 يومًا، وتعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز عاماً، وإلغاء الترخيص و الإذن بالتسويق، ومنع المخالف من ممارسة أي نشاط يتعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز 180 يومًا، وعقوبات مالية تصل إلى 5 ملايين ريال.
الحصول على تراخيص لضمان تطبيق المعايير اللازمة
وأهابت 'الهيئة' مستودعات الأجهزة الطبية إلى ضرورة مراعاة الاشتراطات، والحصول على تراخيص لضمان تطبيق المعايير اللازمة، داعيةً إلى الإبلاغ عن المنشآت المخالفة الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحد (19999) أو من خلال تطبيق 'طمني' التابع لها.
