أعلنت هيئة الغذاء والدواء عن تعريف الادعاء الطبي المصرح به، والذي يتمثل في الاستخدامات العلاجية أو الوقائية أو التشخيصية لمستحضر دوائي، والتي تقدمت بها الشركة المعنية وتمت الموافقة عليها من قبل الهيئة، ويمكن أن يتضمن هذا الادعاء استخدامًا واحدًا أو أكثر، وذلك استنادًا إلى البيانات العلمية الداعمة.
تسجيل أو إضافة الادعاء الطبييتطلب من الشركات تقديم طلب تسجيل أو إضافة الادعاء الطبي، مدعومًا بالدراسات السريرية اللازمة التي تثبت فاعلية المستحضر وأمانه. تقوم الهيئة بتقييم هذه الدراسات لضمان سلامة وفاعلية الاستخدام في الفئة المستهدفة.
تعرّف على الادعاء الطبي المصرح به من قِبل هيئة #الغذاء_والدواء وآلية الموافقة عليه. pic.twitter.com/jIKTZmsjct
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) October 31, 2024
اعتماد النشرة الدوائية
تتم عملية اعتماد النشرة الدوائية للمستحضر بناءً على الادعاءات الطبية المعتمدة، يصدر قرار الموافقة من الهيئة بعد التأكد من سلامة الاستخدام وفاعليته، مما يعزز من ثقة المستهلك في المنتجات الدوائية المتاحة.
معلومات الادعاء الطبي
يمكن للمهتمين الاطلاع على المعلومات المتعلقة بالادعاء الطبي من خلال نشرة الممارس الصحي أو نشرة معلومات المريض، المعتمدة من الهيئة، حيث تتوفر هذه المعلومات على الموقع الرسمي للهيئة العامة للغذاء والدواء، مما يسهل على الجمهور الوصول إلى المعلومات اللازمة حول المنتجات الدوائية المعتمدة.
