قررت شركة 'بايوجن' الأميركية، سحب أحد أدويتها المخصص لعلاج مرض الزهايمر، بعد إجازته بأقل من ثلاثة سنوات، من قبل إدارة الأغذية والعقاقير 'إف دي إيه' التى أجازت في يونيو 2021 هذا الدواء المسمى 'أدوهيلم'، من خلال إجراءات مسرّعة.
سحب دواء علاج الزهايمر
وبحسب ما أعلنت شركة المصنّعة له الأربعاء، أوقفت الشركة إنتاج 'أدوهيلم' لتخصيص مزيد من الموارد لـ'ليكيمبي'، وهو دواء جديد لمرض الزهايمر حظي بموافقة في العام الفائت من خلال إجراءات عادية.دواء جديد لمرضي الزهايمر
ينتمي الدواء الجديد الذي يشكل 'ليكانيماب' مكوّنه النشط إلى جيل جديد من الأدوية التي تستهدف رواسب بروتين بيتا أميلويد، حيث تم اختباره في تجربتين على بشر، وأظهر المرضى الذين تناولوه في إحدى التجربتين انخفاضا في التدهور المعرفي لديهم.
كان قرار إدارة الأغذية والعقاقير 'إف دي إيه' التى أجازت في يونيو 2021 دواء 'أدوهيلم' قد أثار جدلا بين الأوساط العلمية والطبية لأنها خالفت نصيحة لجنة من الخبراء أكدت أن العلاج لم يثبت فعاليته بشكل كافٍ خلال التجارب السريرية.
ثم تقدم عدد كبير من أعضاء اللجنة باستقالاتهم احتجاجا على قرار الإدارة الأميركية. وندد تقرير برلماني أيضا بموافقة 'مليئة بالمخالفات'.
